縮宮素變更申請通過歐盟批準，CEP證書恢復有效狀態

2015年底2016年初，我司從上(shang)海市普陀區整體搬遷到(dao)了(le)位于(yu)滬(hu)西青浦區的全新cGMP工廠。

按照GMP法規要求，生產地址變動屬于重大變更，再加上搬遷期間中國藥典從CP2010升級至CP2015版，這意味著公司全部6個主打產品（5個中國GMP&1個歐盟CEP）需要打一場變更、再驗證的“硬仗(zhang)”。

2016年(nian)，在全公(gong)司上上下(xia)下(xia)心往(wang)一處想勁(jing)往(wang)一處使的共同努力下(xia)，當年(nian)上半年(nian)完成了5個中國(guo)GMP產品變(bian)更，并順利取得新(xin)GMP證書；下(xia)半年(nian)，大家仍然毫不松(song)懈，一鼓作氣完成并向歐盟遞(di)交了縮宮素CEP證書的變(bian)更申請和驗證資料(liao)。

終于，公(gong)司(si)近日喜獲(huo)歐盟官(guan)方(fang)通知，我司(si)變更(geng)申請(qing)和驗證資料順利通過審(shen)查，縮(suo)宮素CEP證書(shu)重新恢復有(you)效狀態(tai)！

至(zhi)此公司6個主打品(pin)種的GMP變更再驗證工作，全(quan)部順利通(tong)過國內外監管機(ji)構審核(he)。全部品種的(de)順利通過，這和全體蘇豪逸明人在各自(zi)崗(gang)位上(shang)兢兢業(ye)業(ye)的(de)付出(chu)分不開(kai)、和公(gong)司新(xin)廠GMP管理平臺(tai)的(de)全面提(ti)升分不開(kai)！

相信這也(ye)必將給公司后(hou)續業(ye)績帶來正面(mian)影響。