蘇豪逸明鮭降鈣素原料藥獲得歐盟CEP證書

       近日,上海蘇豪逸明收到歐洲藥品質量管理局 (European Directorate forQuality of Medicines＆HealthCare，以下簡稱“EDQM”) 簽發的鮭降鈣素原料藥歐洲藥典適用性認證證書（Certificate ofSuitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下簡稱“CEP證書”）。

相(xiang)關(guan)情(qing)況如下：

藥(yao)品(pin)名稱(cheng)             Calcitonin（Salmon）/鮭降(jiang)鈣素

產品劑型             原料(liao)藥(yao)

證書編號             R0-CEP 2014-229-Rev 00

發證機構(gou)             歐(ou)洲藥品質(zhi)量管理局（EDQM）

鮭(gui)降(jiang)鈣素主(zhu)要用于治療早期和(he)晚(wan)期絕經后的(de)骨質(zhi)疏(shu)(shu)松(song)癥以及老年性骨質(zhi)疏(shu)(shu)松(song)癥。

鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素后取得的第2個多肽原料藥CEP 認證證書，是國內鮭降鈣素原料藥通過歐洲CEP 認證的企業，也是國內同時擁有中國GMP認證和歐洲 CEP 認證二證合一的鮭降鈣素原料藥生產企業。